BH GSO IEC 61223-3-2:2016

IEC 61223-3-2:2007
مواصفة قياسية بحرينية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٠٨ فبراير ٢٠١٦

التقييم والاختبار الروتينى في أقسام التصوير الطبى - الجزء 3-2 : اختبارات القبول - أداء التصوير لمعدات الاشعة السينية التخطيطية

ملفات الوثيقة BH GSO IEC 61223-3-2:2016

الإنجليزية null صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية

مجال الوثيقة BH GSO IEC 61223-3-2:2016

يطبق هذا الجزء من المواصفة IEC 61223 على كفاءة أجهزة تصوير الثدي بالأشعة السينية فيما يخص جودة الصورة والجرعة بالاتساق مع خصائص أجهزة الأمان. تطبق هذه المواصفة على أجهزة تصوير الثدي بالأشعة السينية وأجهزة التصوير المجسم للثدي. تتطلب الاختبارات الموصوفة في هذه المواصفة التأكد من جودة وأداء جهاز استقبال الصور بالأشعة السينية قبل إجراء اختبار القبول حين تكون أجهزة الاستقبال هذه جزءاً لا يتجزأ من أجهزة تصوير الثدي بالأشعة السينية؛ ويشمل ذلك أفلام التصوير بالأشعة وأوساط التحميض وأشرطة التصوير بالأشعة ورقائق الفوسفور التخزينية؛ وكذلك الأجهزة الملحقة، مثل معالجات الأفلام وقارئ رقائق الفوسفور التخزينية، وأجهزة عرض الصورة وكاميرات النسخ الورقي. أما بالنسبة لاختبار أشرطة التصوير بالأشعة وأوساط التحميض، فهي تعزو للمواصفة ISO 4090 ؛ أما من حيث حساسية وتباين أجهزة استقبال صور أفلام التصوير فهي موضحة طبقاً للمواصفة ISO 9236-3. ملحوظة: في الوقت الراهن لا توجد مواصفة IEC بالنسبة لاختبار قبول كاميرات النسخ الورقي أو أجهزة عرض الصور. من خلال القياسات الموصوفة في هذه المواصفة، يمكن تحديد متوسط جرعة الغدة. حين يكون اختبار القبول متوافقاً مع القيم المقبولة، يتم تحديد القيم الأساسية للثبات. يُعرف هذا الجزء من المواصفة IEC 61223 ما يلي: أ‌) المعاملات الأساسية التي تصف أداء أجهزة تصوير الثدي التي تعمل بالأشعة السينية فيما يتعلق بجودة الصورة والجرعة. ب‌) طرق الاختبار في حال إذا كانت الكميات المعايرة التي ترتبط بتلك المعاملات تخضع إلى حدود التفاوت المسموح به. تعتمد هذه الطرق بشكل أساسي على القياسات غير التوسعية التي تستعين بأجهزة اختبار ملائمة ويتم أداؤها أثناء أو بعد عمليات التركيب؛ كما يمكن الاستعانة ببعض البيانات الموقعة، التي تغطي خطوات إجراء التجهيز، كجزء من اختبار القبول.؛ أما بالنسبة للاختبارات التي تتطلب مستوى أعلى من الامتثال، فتكون لها الأولوية على الاختبارات المشابهة لها في المستويات الدنيا من الامتثال؛ حيث إن هذه المفاهيم بأكملها مبينة في البند 4-1. لا تحدد هذه المواصفة في حد ذاتها القيم الحدية أو التفاوت المسموح به للمعاملات التي يتم فحصها الفحص. قد تتواجد صعوبة في تحمل مسئولية اختبارات القبول عندما يتم تغيير وصلة فيلم التصوير أو المحلول الكيميائي الخاص بمعالجة الأفلام أو الأنظمة المحوسبة للتصوير بالأشعة؛ فقد ينشأ هذا من ترابط عدة أسباب ببعضها؛ أولها: احتمال وجود اختلاف بين الجهة المصنعة لجهاز استقبال الصور عن الجهة المصنعة لجهاز الأشعة السينية؛ ثانياً: وجود تغيير في جهاز استقبال الصورة أو المحلول الكيميائي الخاص بمعالجة الفيلم، مما يؤدي إلى تغيير أداء النظام؛ وحين يتم تكامل النظام، كما هو موضح أعلاه، فمن المهم إجراء اختبار القبول في هذه الحالة. وحين يكون هناك أي تغيير، من شأنه تغيير أداء النظام، فمن المهم أن يقوم المسئول عن تكامل النظام (سواء كان مسئولاً عن هذا التغيير أم لا) بمناقشة تلك التغييرات مع الجهة المصنعة لجهاز الأشعة السينية لكي يتسنى تعديل نظام التصوير بعد ذلك إذا لزم الأمر. تتطلب عملية اختبار قبول أجهزة تصوير الثدي بالأشعة السينية وجود مهارات متوسطة في الفيزياء الطبية؛ إلا أن القواعد المحلية (مثل العقد المبرم، اللوائح، القانون) هي التي تحدد من الذي ينبغي أن ينفذ هذا الاختبار.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2017:2023
GSO 2017:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2241:2023
GSO 2241:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ASTM F404:2026
ASTM F404:21 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك لكراسي الأطفال المرتفعة
GSO ISO 19223-2:2026
ISO 19223-2:2025 
مواصفة قياسية خليجية
أجهزة التنفس الصناعي والمعدات ذات الصلة - المفردات والدلالات - الجزء 2: التهوية عالية التردد والتهوية النفاثة
GSO ASTM F619:2026
ASTM F619:20(2025) 
مواصفة قياسية خليجية
الممارسة القياسية لاستخراج المواد المستخدمة في الأجهزة الطبية
GSO ISO 16687:2026
ISO 16687:2025 
مواصفة قياسية خليجية
تقييم الأثر للمتاحف